Comprar uroxal

+

CAMBIOS IMPORTANTES RECIENTES INDICACIONES Y USO DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES REACCIONES ADVERSAS INTERACCIONES CON LA DROGAS 1 INDICACIONES Y USO Uroxatral está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. 1.1 Limitaciones de uso importantes Uroxatral no está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Uroxatral no está indicado para su uso en la población pediátrica. 2 DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un comprimido de 10 mg de Uroxatral (alfuzosina HCl) de liberación prolongada una vez al día. El grado de absorción de alfuzosina es un 50% menor en condiciones de ayuno. Por lo tanto, Uroxatral® se debe tomar con la comida y con la misma comida cada día. Los comprimidos no se deben masticar ni triturar. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES Uroxatral (alfuzosina HCl) tableta de liberación prolongada de 10 mg está disponible como un comprimido redondo de tres capas: una capa blanca entre dos capas de color amarillo, grabados con X10. 4 CONTRAINDICACIONES Uroxatral está contraindicado para su uso: En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (categorías Childs-Pugh B y C), ya que la alfuzosina niveles en sangre se incrementan en estos pacientes [consulte Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3)]. con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, y dado que se incrementan los niveles en sangre alfuzosina [véase Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. en pacientes con hipersensibilidad conocida, como urticaria y angioedema, a clorhidrato de alfuzosina o cualquier componente de las tabletas uroxatral [véase Reacciones Adversas (6.2)] VOLVER ARRIBA 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES La hipotensión postural 5.1 La hipotensión postural con o sin síntomas (por ejemplo, mareos) puede desarrollarse a las pocas horas después de la administración de uroxatral. Como con otros antagonistas alfa adrenérgicos, hay un potencial de síncope. Los pacientes deben ser advertidos de la posible ocurrencia de tales eventos y deben evitar situaciones en las que podría dar lugar a lesiones síncope se produce. Puede haber un mayor riesgo de hipotensión / hipotensión postural y síncope cuando se toma uroxatral concomitantemente con medicamentos y nitratos antihipertensivo. Se debe tener cuidado cuando uroxatral se administra a pacientes con hipotensión sintomática o pacientes que han tenido una respuesta hipotensora a otros medicamentos. 5.2 Pacientes con insuficiencia renal Se debe tener precaución cuando se administra uroxatral en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina & lt; 30 ml / min) [ver Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología clínica (12.3)]. 5.3 Pacientes con insuficiencia hepática Uroxatral está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave [véase Contraindicaciones (4). Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3)]. Aunque la farmacocinética de uroxatral no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática leve, se debe tener precaución cuando se administra uroxatral a tales pacientes [consulte Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3)]. 5.4 Interacciones farmacológicas Los inhibidores potentes de CYP3A4. Uroxatral está contraindicado para su uso con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir), ya que se aumentan los niveles sanguíneos alfuzosina [véase Contraindicaciones (4). Interacción con otros medicamentos (7.1) y Farmacología clínica (12.3)]. antagonistas adrenérgicos alfa Otros: Uroxatral es un antagonista adrenérgico alfa y no debe utilizarse en combinación con otros antagonista alfa adrenérgico [ver Interacciones farmacológicas (7.2)]. (PDE5) 5-fosfodiesterasa: los inhibidores de PDE5 son vasodilatadores también. Se recomienda precaución durante el uso concomitante de inhibidores de PDE5 y uroxatral, ya que esta combinación puede potencialmente causar hipotensión sintomática [ver Interacciones farmacológicas (7.4)]. 5.5 Carcinoma de próstata El carcinoma de próstata y la hiperplasia prostática benigna (BPH) causar muchos de los mismos síntomas. Estas dos enfermedades coexisten con frecuencia. Por lo tanto, los pacientes cree que tienen BPH deben ser examinados para descartar la presencia de un carcinoma de la próstata antes de iniciar el tratamiento con uroxatral. 5.6 flácido intraoperatorio síndrome del iris (IFIS) IFIS se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con antagonistas alfa adrenérgicos. Esta variante del síndrome de pupila pequeña se caracteriza por la combinación de un iris flácido que BILLOWS en respuesta a corrientes de riego intraoperatorias, miosis intraoperatoria progresiva a pesar de la dilatación preoperatoria con fármacos midriáticos estándar, y el potencial de prolapso del iris hacia las incisiones de facoemulsificación. oftalmólogo del paciente debe estar preparado para posibles modificaciones a su técnica quirúrgica, tales como la utilización de ganchos de iris, anillos dilatadores del iris, o sustancias viscoelásticas. No parece ser un beneficio de detener alfa terapia con antagonistas adrenérgicos antes de la cirugía de cataratas. 5.7 El priapismo En raras ocasiones (probablemente menos de 1 de cada 50.000), alfuzosina, al igual que otros antagonistas adrenérgicos alfa, se ha asociado con priapismo (erección persistente del pene dolorosa relacionada con actividad sexual). Debido a que esta condición puede conducir a la impotencia permanente si no se trata adecuadamente, los pacientes deben ser advertidos acerca de la gravedad de la enfermedad [véase Reacciones Adversas (6.2) e Información para asesorar al paciente [17.3]). 5.8 insuficiencia coronaria Si los síntomas de la angina de pecho deben aparecer o empeorar, uroxatral debe interrumpirse. 5.9 Los pacientes con congénita o adquirida Prolongación del QT Utilizar con precaución en pacientes con prolongación del intervalo QT adquirida o congénita o que están tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT [ver Farmacología Clínica (12.2)]. 6 REACCIONES ADVERSAS 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. La incidencia de reacciones adversas haya comprobado, de 3 de ensayos clínicos comparativos con placebo con 1.608 hombres, donde se evaluaron las dosis diarias de 10 y 15 mg de alfuzosina. En estos 3 ensayos, 473 hombres recibieron Uroxatral (alfuzosina HCl) 10 mg comprimidos de liberación prolongada. En estos ensayos, el 4% de los pacientes que toman Uroxatral (alfuzosina HCl) 10 mg comprimidos de liberación prolongada se retiraron del ensayo debido a reacciones adversas, en comparación con el 3% en el grupo placebo. La Tabla 1 resume las reacciones adversas que ocurrieron en ≥2% de los pacientes que reciben Uroxatral, y con una incidencia más alta que la del grupo placebo. En general, las reacciones adversas observadas en el uso a largo plazo fueron similares en tipo y frecuencia de los eventos descritos a continuación para los ensayos de 3 meses. Tabla 1 - Reacciones adversas que se presentaron en ≥2% de los pacientes uroxatral Teñidos y con mayor frecuencia que con placebo en 3 meses controlado con placebo Ensayos Clínicos Las siguientes reacciones adversas, notificadas por entre el 1% y el 2% de los pacientes que recibieron uroxatral y que ocurren con mayor frecuencia que con placebo, están ordenados alfabéticamente por sistema corporal y por la disminución de la frecuencia dentro del sistema corporal: Cuerpo como un todo: el dolor Aparato digestivo: dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, náuseas sistema reproductivo: la impotencia Sistema respiratorio: bronquitis, sinusitis, faringitis Signos y síntomas de hipotensión ortostática en ensayos clínicos: Las reacciones adversas relacionadas con hipotensión ortostática que se produjo en la fase doble ciego de 3 ensayos con alfuzosina 10 mg se resumen en la Tabla 2. Aproximadamente el 20% y el 30% de los pacientes en estos ensayos estaban tomando medicación antihipertensiva . Tabla 2- Número (%) de los pacientes con síntomas posiblemente asociada con hipotensión ortostática en 3 meses controlado con placebo Ensayos Clínicos Las pruebas para los cambios de presión arterial o hipotensión ortostática se llevó a cabo en tres estudios controlados. Disminución de la presión arterial sistólica (≤90 mm Hg, con una disminución ≥20 mm Hg desde el valor inicial) se observó en ninguno de los pacientes tratados con placebo 674 y 1 (0,2%) de los 469 pacientes uroxatral. Disminución de la presión arterial diastólica (≤50 mm Hg, con una disminución ≥15 mm Hg desde la línea base) se observó en 3 (0,4%) de los pacientes tratados con placebo y en 4 (0,9%) de los pacientes Uroxatral. Una prueba positiva ortostática (disminución de la presión arterial sistólica de ≥20 mm Hg al ponerse de pie desde la posición de decúbito supino) se observó en 52 (7,7%) de los pacientes con placebo y en 31 (6,6%) de los pacientes Uroxatral. Experiencia post-comercialización 6.2 Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de uroxatral. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos generales: edema Trastornos cardíacos: taquicardia, dolor de pecho, angina de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria preexistente, la fibrilación auricular Trastornos gastrointestinales: diarrea Trastornos hepatobiliares: lesión hepática hepatocelular y colestática (incluyendo casos con ictericia que conducen a la interrupción del tratamiento) Trastornos del sistema respiratorio: rinitis Trastornos del aparato reproductor: priapismo De la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema Trastornos vasculares: enrojecimiento Durante la cirugía de cataratas, una variante del síndrome de pupila pequeña conocida como síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) se ha reportado en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con antagonistas alfa adrenérgicos [véase Advertencias y precauciones (5.6)]. 7 Interacciones con otros medicamentos 7.1 Los inhibidores de CYP3A4 Uroxatral está contraindicado para su uso con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir o, ya que se aumentan los niveles sanguíneos alfuzosina [véase Contraindicaciones (4). Advertencias y Precauciones (5.4) y Farmacología clínica (12.3)]. 7.2 Los antagonistas alfa-adrenérgicos No se han determinado las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre uroxatral y otros antagonistas adrenérgicos alfa. Sin embargo, pueden esperarse interacciones, y uroxatral no deben utilizarse en combinación con otros antagonistas alfa adrenérgicos [véase Advertencias y precauciones (5.4)]. 7.3 medicación antihipertensiva y nitratos Puede haber un mayor riesgo de hipotensión / hipotensión postural y síncope cuando se toma uroxatral concomitantemente con medicación antihipertensiva y nitratos [ver Advertencias y Precauciones (5.1)]. 7.4 Inhibidores de PDE5 Se recomienda precaución cuando los antagonistas alfa adrenérgicos, incluyendo uroxatral, se co-administran con inhibidores de la PDE5. antagonistas alfa adrenérgicos y los inhibidores de la PDE5 son vasodilatadores que pueden bajar la presión arterial. El uso concomitante de estas dos clases de fármacos potencialmente puede causar hipotensión sintomática [ver Advertencias y precauciones (5.4)]. 8 USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 8.1 Embarazo Embarazo categoría B. uroxatral no está indicado para su uso en las mujeres, y no existen estudios de alfuzosina en mujeres embarazadas Alfuzosina no fue teratogénico, embriotóxico o fetotóxica en ratas a niveles de exposición sistémica (basada en el AUC del fármaco no unido) hasta 1200 veces (dosis oral materna de 250 mg / kg / día) la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de 10 mg. En conejos administrados hasta 3 veces la MRHD (en base al área de superficie corporal) (dosis oral materna de 100 mg / kg / día) no se observó toxicidad embriofetal o teratogenicidad. La gestación se prolonga ligeramente en ratas con niveles de exposición (basada en el AUC del fármaco no unido) aproximadamente 12 veces (/ dosis mayores de 5 mg kg / día por vía oral materna) la DMRH, pero no se observaron dificultades en el parto. 8.4 Uso pediátrico Uroxatral no está indicado para su uso en la población pediátrica. La eficacia de clorhidrato de alfuzosina no se demostró en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, la eficacia y la seguridad de prueba realizado con 172 pacientes con edades de 2 a 16 años con presión detrusor de fuga elevada (LPP≥40 cm H 2 O) de origen neurológico se trató con hidrocloruro de alfuzosina utilizando formulaciones pediátricas. El ensayo incluyó una fase de eficacia de 12 semanas seguido de un período de 40 semanas de extensión de seguridad. Se observó 40 cm H 2 0 entre los grupos de alfuzosina y placebo; ninguna diferencia estadísticamente significativa en la proporción de pacientes que alcanzaron una presión detrusor de fuga de & lt. Durante el ensayo controlado con placebo, las reacciones adversas notificadas en ≥2% de los pacientes tratados con alfuzosina y con una incidencia mayor que en el grupo placebo fueron: fiebre, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias, tos, epistaxis y diarrea. Las reacciones adversas reportadas para todo el período de prueba de 12 meses, que incluyeron la extensión de etiqueta abierta, fueron similares en tipo y frecuencia de las reacciones observadas durante el período de 12 semanas. clorhidrato de alfuzosina no se ha estudiado en pacientes menores de 2. 8.5 Uso geriátrico Del número total de sujetos en estudios clínicos de uroxatral, el 48% eran mayores de 65 años de edad o más, mientras que el 11% eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no puede descartarse [véase Farmacología Clínica (12.3)] 8.6 Insuficiencia renal La exposición sistémica se incrementó en aproximadamente un 50% en estudios farmacocinéticos de pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave [véase Farmacología Clínica (12.3)]. En estudios de fase 3, el perfil de seguridad de los pacientes con insuficiencia renal leve (n = 172) o moderada (n = 56) insuficiencia renal fue similar al de los pacientes con función renal normal en esos estudios. se dispone de datos de seguridad sólo en un número limitado de pacientes (n = 6) con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min; Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra uroxatral en pacientes con insuficiencia renal grave [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. 8.7 Insuficiencia hepática La farmacocinética de uroxatral no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática leve. Uroxatral está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave [véase Contraindicaciones (4). Advertencias y precauciones (5.3) y Farmacología clínica (12.3)]. 10 SOBREDOSIS En caso de sobredosis de plomo uroxatral a la hipotensión, el apoyo del sistema cardiovascular es de primera importancia. Restauración de la presión arterial y la normalización de la frecuencia cardíaca se puede lograr manteniendo al paciente en posición supina. Si esta medida es insuficiente, entonces la administración de líquidos por vía intravenosa debe ser considerado. Si es necesario, vasopresores entonces se deben utilizar, y la función renal deben ser monitoreados y apoyados según sea necesario. La alfuzosina se une 82% a 90% de proteína; Por lo tanto, la diálisis no puede ser de beneficio. 11 DESCRIPCIÓN Cada comprimido de liberación prolongada uroxatral contiene clorhidrato de alfuzosina 10 mg como ingrediente activo. clorhidrato de alfuzosina es un polvo cristalino blanco a blanquecino que funde a aproximadamente 240 ° C. Es muy soluble en agua, poco soluble en alcohol, y prácticamente insoluble en diclorometano. clorhidrato de alfuzosina es (R, S) - N - [3 - [(4-amino-6,7-dimetoxi-2-quinazolinil) metilamino] propil] tetrahidro-2-furancarboxamida. La fórmula empírica de clorhidrato de alfuzosina es C 19 H 27 N 5 O 4 • HCl. El peso molecular de clorhidrato de alfuzosina es 425,9. Su fórmula estructural es: El comprimido también contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal (NF), etilcelulosa (NF), aceite de ricino hidrogenado (NF), hidroxipropil metilcelulosa (USP), estearato de magnesio (NF), manitol (USP), celulosa microcristalina (NF) , povidona (USP), y óxido férrico amarillo (NF). 12 Farmacología clínica 12.1 Mecanismo de acción La alfuzosina es un antagonista selectivo de post-sinápticas alfa 1 receptores adrenérgicos, que se encuentran en la próstata, base de la vejiga, cuello de la vejiga, cápsula prostática y la uretra prostática. 12.2 Farmacodinámica Alfuzosina exhibe selectividad por los receptores alfa adrenérgicos en el tracto urinario inferior. El bloqueo de estos receptores adrenérgicos pueden causar músculo liso en el cuello de la vejiga y de la próstata para relajarse, lo que resulta en una mejora en el flujo de orina y una reducción en los síntomas de la BPH. El efecto de 10 mg y 40 mg de alfuzosina sobre el intervalo QT se evaluó en un placebo, aleatorizado y controlado con tratamiento activo (moxifloxacino 400 mg), 4 vías de cruce estudio doble ciego sola dosis de 45 varón blanco en sujetos sanos de entre 19 y 45 años. El intervalo QT se midió en el momento de las concentraciones plasmáticas de alfuzosina pico. La dosis de 40 mg de alfuzosina fue elegido debido a esta dosis alcanza niveles sanguíneos más altos que los conseguidos con la co-administración de uroxatral y ketoconazol 400 mg. La Tabla 3 resume el efecto sobre el intervalo QT corregido y la media de intervalo QT corregido (QTc) con diferentes métodos de corrección (Fridericia, métodos de corrección específicas de la población y de materias específicas) en el momento de las concentraciones plasmáticas máximas alfuzosina. Ni uno solo de estos métodos de corrección se sabe que es más válida. El cambio medio de la frecuencia cardiaca asociada a la dosis 10 mg de alfuzosina en este estudio fue 5,2 latidos / minuto y 5,8 latidos / minuto con 40 mg de alfuzosina. El cambio en la frecuencia cardíaca con moxifloxacino fue de 2,8 latidos / minuto. Tabla 3. Media QT y QTc cambios en mseg (IC 95%) de la línea de base en el Tmáx (en relación con el placebo) con diferentes metodologías para corregir el efecto de la frecuencia cardíaca. El efecto QT apareció mayor para 40 mg en comparación con 10 mg de alfuzosina. El efecto de la dosis más alta de alfuzosina (cuatro veces la dosis terapéutica) estudió no parece tan grande como la del control activo moxifloxacino en su dosis terapéutica. Este estudio, sin embargo, no fue diseñado para hacer comparaciones estadísticas directas entre los fármacos o los niveles de dosis. No ha habido ninguna señal de torsade de pointes en la amplia experiencia post-comercialización con alfuzosina fuera de los Estados Unidos. Un estudio QT post-comercialización separada evaluó el efecto de la co-administración de 10 mg de alfuzosina con una droga del tamaño del efecto QT similar. En este estudio, el aumento de QTcF la sustracción de placebo media de alfuzosina 10 mg solo fue de 1,9 mseg (IC del límite superior del 95%, 5,5 ms). La administración concomitante de los dos fármacos mostró un aumento del efecto del intervalo QT en comparación con cualquiera de los fármacos solos. Este aumento QTcF [5.9 mseg (UB IC del 95%, 9,4 ms)] no era más que aditivo. Aunque este estudio no fue diseñado para hacer comparaciones estadísticas directas entre las drogas, el aumento del intervalo QT con ambos fármacos administrados juntos parecía ser menor que el aumento de QTcF visto con el control positivo moxifloxacina 400 mg [10,2 ms (UB IC del 95%, 13,8 ms) ]. El impacto clínico de estos cambios QTc es desconocido. 12.3 Farmacocinética La farmacocinética de Uroxatral se han evaluado en adultos voluntarios varones sanos después de la administración única y / o múltiple con dosis diarias que van desde 7,5 mg a 30 mg, y en pacientes con BPH a dosis de 7,5 mg a 15 mg. La biodisponibilidad absoluta de uroxatral comprimidos de 10 mg en condiciones de alimentación es de 49%. Después de dosificación múltiple de 10 mg uroxatral en condiciones de alimentación, el tiempo hasta la concentración máxima es de 8 horas. Cmax y AUC 0-24 son 13,6 (SD = 5,6) ng / ml y 194 (SD = 75) ng ∙ h / ml, respectivamente. exposiciones uroxatral cinética lineal simple y múltiple siguientes dosificación de hasta 30 mg. Los niveles plasmáticos en estado estacionario se alcanzan con la segunda dosis de la administración uroxatral. las concentraciones plasmáticas de alfuzosina en estado estacionario son de 1.2 a 1.6 veces más altos que los observados después de una sola administración. Como se ilustra en la Figura 1, el grado de absorción es 50% menor en condiciones de ayuno. Por lo tanto, uroxatral se debe tomar con la comida y con la misma comida cada día [ver Dosis y Administración (2)]. Figura 1 - media de los perfiles de concentración-tiempo (SEM) alfuzosina plasma después de una administración única de Uroxatral 10 mg comprimidos a 8 sana de edad media voluntarios varones en los Estados alimentación y de ayuno El volumen de distribución tras la administración intravenosa en voluntarios de mediana edad sanos de sexo masculino fue de 3,2 L / kg. Los resultados de los estudios in vitro indican que la alfuzosina se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas (82% a 90%), con la unión lineal en un amplio intervalo de concentraciones (de 5 a 5.000 ng / ml). La alfuzosina se metaboliza principalmente en el hígado, con sólo el 11% de la dosis administrada se excreta sin cambios en la orina. La alfuzosina es metabolizada por tres vías metabólicas: oxidación, O-desmetilación y N-desalquilación. Los metabolitos no son farmacológicamente activos. CYP3A4 es el principal isoforma de la enzima hepática que participan en su metabolismo. Después de la administración oral de 14 solución de alfuzosina C marcado, la recuperación de radiactividad después de 7 días (expresada como un porcentaje de la dosis administrada) era 69% en las heces y el 24% en la orina. Después de la administración oral de uroxatral comprimidos de 10 mg, la eliminación aparente vida media es de 10 horas. Uso geriátrico. En una evaluación farmacocinética durante la fase 3 estudios clínicos en pacientes con HPB, no existía una relación entre las concentraciones plasmáticas máximas de alfuzosina y la edad. Sin embargo, los niveles valle se correlacionaron positivamente con la edad. Las concentraciones en sujetos ≥ 75 años de edad fueron aproximadamente un 35% mayor que en los menores de 65 años de edad. Insuficiencia renal. Los perfiles farmacocinéticos de uroxatral comprimidos de 10 mg en sujetos con función renal normal (CL CR & gt; 80 ml / min), deterioro leve (CL CR de 60 a 80 ml / min), insuficiencia moderada (CL CR 30 a 59 ml / min) y deterioro grave (CL CR & lt; 30 ml / min) se compararon. Estas autorizaciones se calcularon por la fórmula de Cockcroft-Gault. En relación con sujetos con función renal normal, la media de C max y valores de AUC se incrementaron en aproximadamente un 50% en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Deterioro hepático. La farmacocinética de uroxatral no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática leve. En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh categorías B y C), el aclaramiento aparente de plasma (CL / F) se redujo a aproximadamente un tercio a un cuarto de la observada en sujetos sanos. Esta reducción en los resultados de remoción de cada tres a cuatro veces mayores concentraciones plasmáticas de alfuzosina en estos pacientes en comparación con los sujetos sanos. Por lo tanto, uroxatral está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave [véase Contraindicaciones (4). Advertencias y precauciones (5.3) y Uso en poblaciones específicas (8.7)]. Uso Pediátrico: uroxatral tabletas no están indicados para su uso en la población pediátrica [ver Indicaciones y uso (1.1) y Uso en poblaciones específicas (8.4)]. CYP3A4 es el principal isoforma de la enzima hepática que participan en el metabolismo de alfuzosina. Los inhibidores potentes de CYP3A4 Repetida administración oral de 400 mg / día de ketoconazol, un potente inhibidor de CYP3A4, el aumento de alfuzosina Cmax en 2,3 veces y la AUC pasado por 3,2 veces, después de una dosis única de 10 mg de alfuzosina. En otro estudio, la administración repetida por vía oral de una dosis más baja (200 mg / día) de ketoconazol aumento de alfuzosina la Cmáx en 2,1 veces y la AUC pasado por 2,5 veces, después de una dosis única de 10 mg de alfuzosina. Por lo tanto, uroxatral está contraindicado para la administración conjunta con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir o) debido al aumento de la exposición alfuzosina [véase Contraindicaciones (4). Advertencias y Precauciones (5.4) y las interacciones medicamentosas (7.1)]. Inhibidores moderados del CYP3A4 Diltiazem: repetida co-administración de 240 mg / día de diltiazem, un moderadamente potente inhibidor de CYP3A4, con 7,5 mg / día (2,5 mg tres veces al día) alfuzosina (equivalente a la exposición con uroxatral) aumentó la Cmax y el AUC 0 -24 de alfuzosina 1,5 y 1,3 veces, respectivamente. Alfuzosina aumentó la Cmax y el AUC 0-12 de diltiazem 1,4 veces. Aunque no se observaron cambios en la presión arterial en este estudio, el diltiazem es un medicamento antihipertensivo y la combinación de medicamentos antihipertensivos uroxatral y tiene el potencial de causar hipotensión en algunos pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. En microsomas hepáticos humanos, en concentraciones que se alcanzan con la dosis terapéutica, alfuzosina no inhibió la CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 isoenzimas. En cultivos primarios de hepatocitos humanos, la alfuzosina no indujo CYP1A, 2A6 o 3A4 isoenzimas. Warfarina: administración de dosis múltiples de una formulación de comprimido de liberación inmediata de alfuzosina 5 mg dos veces al día durante seis días a seis voluntarios sanos de sexo masculino no afectó a la respuesta farmacológica a una única dosis oral de 25 mg de warfarina. Digoxina: La repetida administración conjunta de uroxatral comprimidos de 10 mg y digoxina 0,25 mg / día durante 7 días no tuvo influencia sobre la farmacocinética en estado estacionario de cualquiera de los fármacos. Cimetidina: La administración repetida de 1 g / día cimetidina incrementó tanto los valores de AUC alfuzosina C max y en un 20%. Atenolol: Una sola administración de 100 mg de atenolol con una dosis única de 2,5 mg de un comprimido de liberación inmediata alfuzosina en ocho voluntarios varones jóvenes sanos aumentó alfuzosina C max y valores de AUC en un 28% y 21%, respectivamente. Alfuzosina aumentó atenolol C max y valores de AUC en un 26% y 14%, respectivamente. En este estudio, la combinación de alfuzosina con atenolol causó reducciones significativas en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca media. [Ver Advertencias y precauciones (5.1)]. Hidroclorotiazida: Una sola administración de 25 mg de hidroclorotiazida no modifica los parámetros farmacocinéticos de alfuzosina. No hubo evidencia de interacción farmacodinámica entre alfuzosina y hidroclorotiazida en los 8 pacientes en este estudio. 13 TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA 13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hubo evidencia de un aumento asociado al fármaco en la incidencia de tumores en ratones tras la administración diaria de 100 mg / kg / día alfuzosina durante 98 semanas (13 y 15 veces la dosis máxima recomendada en humanos [MRHD] de 10 mg en base al AUC del fármaco sin unir), en mujeres y hombres, respectivamente. La dosis más alta ensayada en ratones hembra no puede haber constituido una dosis máxima tolerada. Del mismo modo, no hubo evidencia de un aumento asociado al fármaco en la incidencia de tumores en ratas después de la administración diaria de 100 mg / kg / día alfuzosina durante 104 semanas (53 y 37 veces la dosis humana máxima recomendada en mujeres y hombres, respectivamente). Alfuzosina no mostró evidencia de efectos mutagénicos en el Ames y ensayos de linfoma de ratón, y estaba libre de cualquier efecto clastogénico en la célula de ovario de hámster chino y en ensayos de micronúcleos de ratón in vivo. tratamiento alfuzosina no indujo la reparación del ADN en una línea celular humana. No hubo pruebas de toxicidad en los órganos reproductivos cuando las ratas macho se les administraron dosis orales de varios cientos de veces (250 mg / kg / día durante 26 semanas) la DMRH de alfuzosina. No se observó ninguna alteración de la fertilidad siguiente (sonda) de la administración oral a ratas macho a dosis de hasta 125 mg / kg / día durante 70 días. ciclismo estral se inhibió en ratas y perros a aproximadamente 12 y 18 veces la MRHD respectivamente (dosis de 25 mg / kg y 20 mg / kg, respectivamente), pero no dio lugar a alteración de la fertilidad en ratas hembra. 14 ESTUDIOS CLÍNICOS Tres, doble ciego, de brazos paralelos, de 12 semanas de ensayos aleatorios controlados con placebo se llevaron a cabo con la dosis de 10 mg diarios de alfuzosina. En estos tres ensayos, 1.608 pacientes [edad media de 64,2 años, rango 49-92 años; Caucásica (96,1%), Negro (1,6%), Asia (1,1%), Otros (1,2%)] fueron asignados al azar y 473 pacientes recibieron Uroxatral 10 mg al día. La Tabla 4 presenta los resultados de los tres ensayos que evaluaron la dosis de 10 mg. Había dos variables de eficacia primaria en estos tres estudios. La puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS, o síntomas de la AUA Partitura) consta de siete preguntas que evalúan la gravedad de componente irritativo (frecuencia, urgencia, nicturia) y obstructiva (vaciado incompleto, detener e iniciar, chorro débil, y empujar o forzar) síntomas , con posibles puntuaciones que van de 0 a 35 con mayores puntuaciones numéricas del total de los síntomas puntaje IPSS que representa una mayor gravedad de los síntomas. La segunda variable de eficacia fue la tasa de flujo urinario máximo. La tasa de flujo máximo se midió justo antes de la siguiente dosis en el estudio 2 y en promedio a las 16 horas después de la dosificación en los ensayos 1 y 3. Hubo una reducción estadísticamente significativa desde el inicio hasta la última evaluación (semana 12) en el total de los síntomas puntaje IPSS frente a placebo en los tres estudios, lo que indica una reducción en la gravedad de los síntomas (Tabla 5 y las Figuras 2, 3 y 4). Tabla 4 - cambio promedio (DE) desde el inicio hasta la semana 12 en el International Prostate Symptom Score en tres ensayos aleatorizados, controlados, ensayos doble ciego 16 PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Uroxatral (alfuzosina HCl) tableta de liberación prolongada de 10 mg está disponible como un comprimido redondo de tres capas: una capa blanca entre dos capas de color amarillo, grabados con X10. Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permite a los 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Proteger de la luz y la humedad. Mantenga uroxatral fuera del alcance de los niños. 17 INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA EL PACIENTE 17.1 La hipotensión / Síncope Los pacientes deben ser informados acerca de la posible aparición de síntomas relacionados con la hipotensión postural, como mareos, al comenzar uroxatral, y ellos deben tener cuidado al conducir, al operar maquinaria, o al hacer las tareas peligrosas durante este período. Esto es importante para las personas con presión arterial baja o que están tomando medicamentos antihipertensivos o nitratos [ver Advertencias y Precauciones (5.1)]. 17.2 síndrome del iris flácido intraoperatorio Los pacientes deben ser instruidos para contar su oftalmólogo acerca de su uso de uroxatral antes de la cirugía de cataratas u otros procedimientos que involucren los ojos, incluso si el paciente ya no está tomando uroxatral [ver Advertencias y Precauciones (5.6)]. 17.3 El priapismo Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de priapismo resulta del tratamiento con uroxatral y los medicamentos de la misma clase. Aunque esta reacción es extremadamente raro, pero si no se recibe atención médica inmediata, puede conducir a la disfunción eréctil permanente (impotencia) [véase Advertencias y precauciones (5.7)]. 17.4 Instrucciones de Uso Uroxatral se debe tomar con la comida y con la misma comida cada día. Los pacientes deben ser advertidos de no aplastar ni masticar las tabletas uroxatral. Sanofi-Aventis EE. UU. LLC Bridgewater, NJ 08807 A SANOFI EMPRESA © 2011 Sanofi-Aventis EE. UU. LLC INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE uroxatral ® (Yoo-ROX-uh-trahl) (Alfuzosina tabletas de clorhidrato de liberación prolongada) Lea la información para el paciente que viene con uroxatral antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o su tratamiento. Usted y su médico deben hablar acerca de todos sus medicamentos, incluyendo uroxatral, ahora y en sus chequeos regulares. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre uroxatral? Uroxatral puede causar efectos secundarios graves, incluyendo una caída súbita de la presión arterial, especialmente al iniciar el tratamiento. Esto puede causar un desmayo o mareos o aturdimiento. Su riesgo de tener este problema se puede aumentar si se toma con cierta uroxatral otro medicamento que disminuye la presión arterial: medicamentos para la presión arterial alta un nitrato para la angina Pregúntele a su médico si no está seguro de si está tomando uno de estos medicamentos. No conducir, manejar maquinaria, o hacer cualquier actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta uroxatral. Esto es especialmente importante si usted ya tiene un problema con la presión arterial baja o toma medicamentos para tratar la presión arterial alta. Si usted empieza a sentirse mareado o aturdido, acostarse con las piernas y los pies para arriba. Si sus síntomas no mejoran, llame a su médico. ¿Cuál es uroxatral? Uroxatral es un medicamento recetado que se llama un "bloqueador alfa". Uroxatral se utiliza en los hombres adultos para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Uroxatral puede ayudar a relajar los músculos de la próstata y la vejiga que puede disminuir los síntomas de la HPB y mejorar el flujo de orina. Antes de prescribir uroxatral, el médico puede examinar su glándula prostática y hacer un análisis de sangre llamado prueba de antígeno prostático específico (PSA) para detectar el cáncer de próstata. El cáncer de próstata y la BPH pueden causar los mismos síntomas. El cáncer de próstata necesita un tratamiento diferente. Uroxatral no es para uso en mujeres o niños. Algunos medicamentos llamados "bloqueadores alfa" se utilizan para tratar la presión arterial alta. Uroxatral no es para el tratamiento de la hipertensión arterial. ¿Quién no debe tomar Uroxatral? No tome uroxatral si: tener ciertos problemas en el hígado tomar medicamentos antifúngicos como ketoconazol (Nizarol) o itraconazol (Sporanox) tomar medicamentos anti-VIH, tales como ritonavir (Norvir, Kaletra) es alérgico al clorhidrato de alfuzosina o cualquiera de los ingredientes en uroxatral. Consulte el final de este folleto para ver una lista completa de ingredientes en uroxatral. Antes de tomar Uroxatral, informe a su médico si: tiene problemas de hígado tiene problemas de riñón han tenido la presión arterial baja, sobre todo después de tomar otro medicamento. Los signos de la presión arterial baja son desmayos, mareos y desvanecimientos. tener un problema en el corazón llamada angina o algún miembro de la familia tienen una enfermedad cardíaca rara conocida como prolongación congénita del intervalo QT. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Algunos de sus otros medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona uroxatral y causar efectos secundarios graves. Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre uroxatral?" Especialmente informe a su médico si está tomando: otro medicamento bloqueador alfa un medicamento para tratar la presión arterial alta una medicina para el tratamiento de la angina de pecho un medicamento para tratar la disfunción eréctil (DE) los medicamentos antifúngicos como ketoconazol (Nizoral) o itraconazol (Sporanox) el medicamento contra el VIH gusta. ritonavir (Norvir, Kaletra) Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los enumerados anteriormente. Lo que usted necesita saber al tomar Uroxatral (HCl) en tabletas de alfuzosina Si usted tiene una cirugía ocular de cataratas (opacidad del ojo) planeado, informe a su oftalmólogo que está utilizando uroxatral o ha sido tratado previamente con un alfa-bloqueante. ¿Cómo tomo uroxatral? Tome uroxatral exactamente como lo indique el médico. Tome uroxatral después de la misma comida cada día. No lo tome con el estómago vacío. Trague la tableta entera uroxatral. No triture, dividir, o mastique las tabletas uroxatral. Si se toman en exceso uroxatral llame a su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias inmediatamente. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de uroxatral? Uroxatral puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre uroxatral?" Una erección dolorosa que no va a desaparecer. Uroxatral puede causar una erección dolorosa (priapismo), que no puede ser aliviado por tener relaciones sexuales. Si esto ocurre, busque ayuda médica de inmediato. Si el priapismo no se trata, puede que no sea capaz de conseguir una erección en el futuro. Los efectos secundarios más frecuentes de uroxatral son: Llame a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste. Estos no son todos los efectos secundarios de uroxatral. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo almaceno uroxatral? Tienda uroxatral entre 59 ° F y 86 ° F (15 ° C y 30 ° C). Proteger de la luz y la humedad. Mantenga uroxatral y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general de uroxatral: Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. No utilice uroxatral para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé uroxatral a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Este folleto resume la información más importante sobre uroxatral. Si desea más información, hable con su médico. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre uroxatral que está escrita para los profesionales de la salud. También puede visitar nuestro sitio Web en www. UROXATRAL. com o llame al 1-800-446-6267. ¿Cuáles son los ingredientes de uroxatral? Ingrediente activo: clorhidrato de alfuzosina Ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal (NF), etilcelulosa (NF), aceite de ricino hidrogenado (NF), hidroxipropil metilcelulosa (USP), estearato de magnesio (NF), manitol (USP), celulosa microcristalina (NF), povidona (USP), y óxido férrico amarillo (NF). Sanofi-Aventis EE. UU. LLC Bridgewater, NJ 08807 A SANOFI EMPRESA © 2011 Sanofi-Aventis EE. UU. LLC Acción Farmacológica A 13,9 combinaciones especiales. Acción Farmacológica Iruxol & registro; mono produce una pomada desbridamiento enzimático suave, sin derramamiento de sangre y prácticamente libre de dolor de las heridas. Sloughs se disuelven o se separan, lo que facilita su eliminación. INDICACIONES Para herida limpieza en diversos tipos de ulceraciones y de decúbito; en las heridas de difícil curación y necrosis. Contraindicaciones Los preparados de uso tópico adicionales no deben aplicarse, ya que tales preparaciones pueden influir en la actividad de Iruxol & registro; ungüento mono. DOSIS Y MODO DE USO Si no prescriben lo contrario por el médico, Iruxol & registro; mono pomada se aplica una vez al día en una capa de espesor de 2 mm. La pomada debe estar en estrecha e incluso ponerse en contacto con la superficie de la herida. En algunos casos, puede ser ventajoso aplicar el ungüento dos veces al día. Completamente costras secas y duras deben ser suavizadas por la aplicación de un vendaje húmedo. material necrótico que se ha separado se eliminará cuando se cambia el apósito. Esto se puede hacer con una gasa, fórceps o de baño. Como cuestión de rutina o para el alivio de la irritación, puede ser útil para cubrir el borde de la herida con pasta de zinc o una preparación similar. Iruxol & registro; ungüento mono debe aplicarse de acuerdo con la prescripción médica. El final del tratamiento se determina por el médico. Efectos secundarios y precauciones especiales en el comienzo del tratamiento una sensación de ardor y dolor se puede sentir en la superficie de la herida. Esto, sin embargo, da como resultado sólo en casos raros en la discontinuación del tratamiento. Algunos pacientes pueden mostrar signos de irritación local que puede ser debido a la hipersensibilidad. En tales casos, el médico debe ser consultado con respecto a la continuación del tratamiento. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO No se conocen. El tratamiento es sintomático y de apoyo. IDENTIFICACIÓN Un ungüento de color marrón con un olor característico leve. PRESENTACIÓN Los tubos de 10 g y 30 g INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. G1633 NÚMERO DE REGISTRO (Ley 101/1965) NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE Knoll farmacéuticos Sudáfrica apartado postal (Pty) Ltd Box 3030, Halfway House, 1685. FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PAQUETE inserto 20 de julio de de 1993 Acción Farmacológica A 13,9 combinaciones especiales. Acción Farmacológica Iruxol & registro; mono produce una pomada desbridamiento enzimático suave, sin derramamiento de sangre y prácticamente libre de dolor de las heridas. Sloughs se disuelven o se separan, lo que facilita su eliminación. INDICACIONES Para herida limpieza en diversos tipos de ulceraciones y de decúbito; en las heridas de difícil curación y necrosis. Contraindicaciones Los preparados de uso tópico adicionales no deben aplicarse, ya que tales preparaciones pueden influir en la actividad de Iruxol & registro; ungüento mono. DOSIS Y MODO DE USO Si no prescriben lo contrario por el médico, Iruxol & registro; mono pomada se aplica una vez al día en una capa de espesor de 2 mm. La pomada debe estar en estrecha e incluso ponerse en contacto con la superficie de la herida. En algunos casos, puede ser ventajoso aplicar el ungüento dos veces al día. Completamente costras secas y duras deben ser suavizadas por la aplicación de un vendaje húmedo. material necrótico que se ha separado se eliminará cuando se cambia el apósito. Esto se puede hacer con una gasa, fórceps o de baño. Como cuestión de rutina o para el alivio de la irritación, puede ser útil para cubrir el borde de la herida con pasta de zinc o una preparación similar. Iruxol & registro; ungüento mono debe aplicarse de acuerdo con la prescripción médica. El final del tratamiento se determina por el médico. Efectos secundarios y precauciones especiales en el comienzo del tratamiento una sensación de ardor y dolor se puede sentir en la superficie de la herida. Esto, sin embargo, da como resultado sólo en casos raros en la discontinuación del tratamiento. Algunos pacientes pueden mostrar signos de irritación local que puede ser debido a la hipersensibilidad. En tales casos, el médico debe ser consultado con respecto a la continuación del tratamiento. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO No se conocen. El tratamiento es sintomático y de apoyo. IDENTIFICACIÓN Un ungüento de color marrón con un olor característico leve. PRESENTACIÓN Los tubos de 10 g y 30 g INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. G1633 NÚMERO DE REGISTRO (Ley 101/1965) NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE Knoll farmacéuticos Sudáfrica apartado postal (Pty) Ltd Box 3030, Halfway House, 1685. FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PAQUETE inserto 20 de julio de de 1993 Ditropan relaja los músculos de la vejiga y reduce los espasmos musculares repentinos que provocan estos problemas. Directrices para el uso Siga las instrucciones de dosificación proporcionadas por su médico o como se menciona en la etiqueta de instrucciones folleto / producto. Siempre utilice únicamente como su médico. Nunca exceda la dosis. Ditropan se puede usar con o sin comida. Los médicos recomiendan que se trague la tableta entera / cápsulas con un vaso de agua a menos que se especifique que se puede romper o se mastica. NOTA: Utilice sólo si se prescribe para usted y destinado para su uso. No comparta con otros. Es común que las personas se olvidan de sus tiempos de dosificación y las dosis se pierda. No se asuste si usted ha olvidado una dosis. En cambio, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora programada. No duplique o tomar más de lo que el médico le ha recetado. ¿Cómo y dónde puedo almacenar Ditropan? La etiqueta del medicamento contiene instrucciones detalladas sobre el almacenamiento seguro de los medicamentos. La mayoría de los medicamentos se almacenan mejor a temperatura ambiente, entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Algunos medicamentos pueden requerir ser refrigerados. Por favor, consulte la etiqueta del producto. Mantenerlo lejos del alcance de los niños. Asegúrese de que no esté expuesto a la luz solar directa ni a la humedad. Consulte a su farmacéutico acerca de la eliminación de la medicación que ha pasado la fecha de caducidad de forma segura. Información relacionada sobredosis Si usted consume accidentalmente más medicamentos de lo que estaba previsto, a continuación, ponerse en contacto con un centro de atención médica de emergencia inmediatamente. Precauciones / información sobre alertas de seguridad Discutir su historial médico con su médico antes de usar cualquier medicamento nuevo. Asegúrese de mencionar los siguientes: Cualquier dolencia grave previa, enfermedad estilo de vida o la cirugía Todos los medicamentos con receta, suplementos para la salud de venta libre, suplementos de hierbas que esté utilizando actualmente el consumo de alcohol y si usted fuma o no cualquier historia de una reacción alérgica conocida a los medicamentos recetados o glaucoma de alimentos; Enfermedad del higado; Enfermedad del riñón; Un agrandamiento de la próstata; Colitis ulcerosa; Un bloqueo en su estómago o intestinos; Un trastorno muscular como miastenia gravis; o un trastorno estomacal, como la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) o digestión lenta. Esto permitirá a su proveedor de atención médica para prescribir la dosis de la medicación apta para usted. Usted debe evitar el uso de Ditropan si usted es alérgico a cualquier ingrediente en él o si El glaucoma de ángulo cerrado sin tratamiento o fuera de control; Un bloqueo en su tracto digestivo (estómago o intestinos); o Si usted no puede orinar. Ditropan se sabe que causa somnolencia o mareos. Su visión puede ser borrosa y su juicio afectado si usted consume alcohol con este medicamento. Por lo tanto, evitar el uso de alcohol durante el uso de Ditropan. Estos efectos también pueden quedar agravada debido al calor o fiebre o ejercicio intenso. Por lo tanto, tener cuidado cuando se pone de pie después de un largo tiempo desde una posición de sentado o acostado. Si se siente mareado y luego acostarse inmediatamente y buscar ayuda médica. Posible Drogas y Alimentos Interacciones Ciertos medicamentos con receta o suplementos para la salud o incluso alimentos se sabe que interactúan con los efectos de los medicamentos. Ditropan se sabe que tienen posibles interacciones con los siguientes medicamentos. Ditropan puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Si una de estas pruebas se prescriben para usted, entonces se recomienda que usted hable con su técnico de laboratorio que está utilizando Ditropan antes de emprender la prueba. Si su médico le ha recetado pruebas de laboratorio a continuación, asegurar que no se pierda en ellos. Las personas mayores son más propensos a experimentar efectos secundarios durante el uso de Ditropan. Si los efectos secundarios son muy molestos, a continuación, buscar ayuda médica. No está claro si Ditropan es seguro para su uso por niños menores de años de edad. Por lo tanto, si el paciente es menor de esta edad, y hable con su médico acerca de los posibles riesgos. Información importante para las mujeres embarazadas Ditropan se clasifican en FDA en la categoría B del embarazo Discutir los riesgos potenciales con su médico antes de usar el medicamento. Ciertos medicamentos pueden ser encontrados en la leche materna por lo que hablar con el médico de su hijo para descartar cualquier posibilidad de riesgo. OPINIONES DE LOS USUARIOS Aquellos que quieran comprar los medicamentos más fiables, elija la farmacia Gran Londres. La prestación de los servicios de alta calidad a sus numerosos clientes en todo el Reino Unido, la farmacia ha creado una excelente plataforma para construir su reputación impecable. Garantizar el bienestar de los clientes es el principio fundamental de la labor de la farmacia ?? s. Proporciona una amplia variedad de diferentes medicamentos de alta calidad. Todos ellos están certificados y por lo tanto muy fiable. La farmacia ofrece ventajosas condiciones de entrega y asistencia profesional de los farmacéuticos altamente experimentados para cada cliente que lo necesite. Comprar Ditropan Reino Unido farmacia en línea! Al final. Tomo Viagra durante unos 3 años. Ha sido probado de ser altamente efectivo. Por fin, después de casi 5 años, puedo actuar como un hombre "normal". Es decir: parece que estoy de nuevo 20 años de edad (tengo 47). Toma, helps. comes todo lo que no estoy preocupado. Muchas gracias por este increible producto. Escribe una reseña Muy a menudo se puede escuchar chistes del medicamento Viagra. Sin embargo, este fármaco tiene la capacidad de restaurar la reacción natural del cuerpo a un factor de la excitación sexual. Por lo tanto, y se prescribe a los pacientes con disfunción eréctil de diversos tipos, incluidos psicógena, orgánica o mixta. De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, el uso de Viagra es eficaz en aproximadamente el 80 por ciento de los casos de disfunción eréctil. Además, promueve la secreción de la oxitocina. Esta hormona despierta sentimientos románticos. Este medicamento está disponible en pastillas, y es bien tolerado por los pacientes que lo toman. Que no causa adicción o efectos secundarios. Por supuesto, si usted sigue una dosis requerida, y no se adhieren al principio de la más es mejor. Una cierta vergüenza de la población masculina cuando se trata de la compra de Viagra se puede notar, aunque hay que señalar que no hay nada de malo en ello. Viagra sin duda le volverá sentimientos olvidados en la esfera sexual. Es una manera conveniente para restaurar la potencia sexual cuando sólo es necesaria, sin necesidad de acudir al médico. Pero, sin embargo, antes de tomar este medicamento que ?? S mejor consultar a su médico. Ahora bien, este fármaco puede ser comprado en casi cualquier farmacia local o en línea. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Cada comprimido de liberación prolongada uroxatral contiene clorhidrato de alfuzosina 10 mg como ingrediente activo. clorhidrato de alfuzosina es un polvo cristalino blanco a blanquecino que funde a aproximadamente 240 y el grado; C. Es muy soluble en agua, poco soluble en alcohol, y prácticamente insoluble en diclorometano. clorhidrato de alfuzosina es (R, S) - N - [3 - [(4-amino-6,7-dimetoxi-2-quinazolinil) metilamino] propil] tetrahidro-2-furancarboxamida. La fórmula empírica de clorhidrato de alfuzosina es C 19 H 27 N 5 O 4 & bull; HCl. El peso molecular de clorhidrato de alfuzosina es 425,9. Su fórmula estructural es: El comprimido también contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal (NF), etilcelulosa (NF), aceite de ricino hidrogenado (NF), hidroxipropil metilcelulosa (USP), estearato de magnesio (NF), manitol (USP), celulosa microcristalina (NF) , povidona (USP), y óxido férrico amarillo (NF). ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la alfuzosina (Uroxatral)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar alfuzosina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: nueva o empeoramiento de dolor en el pecho; náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); sentir que se puede desmayar; o erección del pene que es dolorosa y que dura 4 horas o más. efectos secundarios de menor gravedad. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar HCl alfuzosina (Uroxatral)? Antes de tomar alfuzosina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, enfermedad renal, problemas cardíacos (por ejemplo, dolor en el pecho / angina de pecho, infarto de miocardio), presión arterial baja, ciertos problemas oculares (cataratas, glaucoma). La alfuzosina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Prolongación del intervalo QT puede ocasionalmente resultar en latidos cardíacos graves (potencialmente mortales) acelerados / irregulares y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requieren atención médica. La última revisión RxList: 05/02/2014 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.